6月2日，云顶新耀宣布与美国生物制药公司Travere Therapeutics达成独家授权许可与合作协议，将其核心产品EVER001(希布替尼，civorebrutinib)除大中华区及部分东南亚国家以外的全球权益授予后者。
根据协议，云顶新耀将获得1.125亿美元首付款，并有权在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，同时基于未来净销售额获得高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。
公开资料显示，EVER001是云顶新耀拥有全球肾脏疾病开发权益的新一代共价可逆BTK抑制剂，具备“一个可以开发多种适应症的药物(pipeline-in-a-product)”的开发潜力。与共价不可逆BTK抑制剂相比，EVER001在保持高活性的同时具有高选择性，可避免持续抑制带来的毒副作用，是一款潜在的同类最佳产品。
EVER001最初由苏州信诺维自主研发，2019年相关权益首次授权至中国抗体；2021年9月，云顶新耀从中国抗体与信诺维手中受让该品种全球肾病适应症的研发、商业化权益，这笔初始交易对价合计5.61亿美元，对应首付款1200万美元。
云顶新耀接手之初，EVER001仅完成健康人群I期临床试验，初步验证了药物安全性，尚未划定明确适应症方向，药物临床价值仍有待临床试验佐证。从仅有健康人群一期基础数据，到获得海外药企大额授权合作，期间需要突破临床疗效验证、适应症定位、全球市场价值评估等多关键环节，云顶新耀通过自身临床开发体系，逐渐补齐了EVER001项目在上述方面的数据缺口。
获得项目权益后，云顶新耀依托自身临床开发体系，系统性推进该药物的全球临床开发布局，聚焦原发性膜性肾病(PMN)等存在巨大临床未满足需求的自身免疫性肾病领域。目前，全球尚无药物获批用于PMN治疗，现有传统免疫抑制剂治疗效果有限且易复发，临床需求迫切。
2024年12月，云顶新耀公布了EVER001的1b/2a期临床研究数据。试验结果显示，EVER001展现出快速、深度且持久的免疫学和临床缓解，停药后仍持续获益，安全性高，耐受性强。这一结果为EVER001在蛋白尿为特征的自身免疫性肾小球疾病的应用提供了关键证据，也成为此次对外授权的核心谈判筹码。
除PMN外，EVER001还具备在IgA肾病、微小病变性肾病(MCD)、局灶节段性肾小球硬化(FSGS)及狼疮性肾炎等多种免疫介导性肾小球疾病中的开发潜力，潜在患者群体超过1000万，产品远期具备成长为重磅肾科药物的空间。在业内看来，EVER001此次海外授权，既印证了其全球创新价值，也助力公司加速全球化布局。
EVER001海外授权的达成，除依托临床开发执行能力外，也得益于云顶新耀长期搭建的BD项目研判与运营体系。
云顶新耀采用“BD合作+自主研发”的发展路径，明确通过引进创新资产与自主研发并行推进，实现商业化创造确定性价值、自研创造成长性价值。公司BD团队具备持续研判全球创新靶点、细分疾病赛道市场的能力，耐赋康®、维适平®、依嘉®等产品相继实现商业化，印证了公司在创新品种筛选、细分赛道布局上的前瞻性。
在业内看来，合作方Travere Therapeutics深耕肾病赛道多年，在美国具备成熟的肾病药物研发、注册及商业化落地经验，拥有已上市肾科产品管线，为EVER001的后续开发提供了成熟的产业支撑。本次合作落地，是云顶新耀临床能力的体现，也是BD团队长期深耕肾病细分领域的产业合作成果，有望加快EVER001全球开发进程，为其海外商业化奠定基础。
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